Sistema de
Gestión de la Calidad
Más que certificaciones,
son garantías de seguridad,
trazabilidad y conformidad
regulatoria internacional.
Certificaciones
Biomecánica está certificada bajo la norma NBR ISO 13485:2016, una norma internacional de Sistema de Gestión de la Calidad específica para la industria de productos sanitarios, manteniendo esta certificación desde 2007. Asimismo, cuenta con la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) otorgada por ANVISA.
Estas certificaciones acreditan que nuestros procesos siguen rigurosos estándares de calidad, garantizando la plena conformidad con los requisitos regulatorios nacionales e internacionales, además de reforzar nuestro compromiso con la seguridad, la eficacia y la fiabilidad de nuestros productos.
Presencia Global Consolidada
Operamos en 44 países de América Latina, Asia y África, con alianzas consolidadas en mercados como Tailandia, Colombia, Kenia, Ecuador, la República Dominicana, Argentina, Honduras y Panamá.
Esta presencia internacional refleja nuestra consistencia técnica y conformidad regulatoria, consolidando a Biomecánica como una empresa global preparada para atender distintos mercados con soluciones ortopédicas de alto rendimiento.